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          熱烈祝賀我公司順利通過獸藥GMP復檢驗收

          發布人:重慶康仕達生物制藥有限公司 來源:本站 發布日期:2015/11/3 【字體:

           

          2015年10月29日-30日,受重慶市農業委員會委派,由向義軍、胡杰、駱鳳玲、王曉剛組成的獸藥GMP驗收專家組對重慶康仕達生物制藥有限公司進行了為期2天的獸藥GMP檢查驗收。永川區農委及畜牧獸醫管理中心相關部門負責人作為獸藥GMP觀察員,全程參加了此次現場驗收。本次驗收共涉及檢查項目216項,其中關鍵條款60項,一般條款156項。驗收范圍包括粉劑/散劑/預混劑、最終滅菌小容量注射劑(含中藥提取)、粉針劑、口服溶液劑(含中藥提取)及消毒劑(液體)等七條獸藥生產線。


          質保部經理對公司獸藥GMP實施情況進行工作匯報


          專家組在聽取完質保部經理杜茂蘭對公司獸藥GMP實施情況的工作匯報后,對我公司的質檢中心、生產車間、設備、工藝流程和物料管理、質量管理、人員配備、衛生管理等硬件、軟件進行了現場檢查、驗收,詳細了解了每一條生產線、每一個生產車間、每一個生產環節和每一項產品質量與安全生產控制措施的具體情況。同時認真查閱了GMP管理文件、記錄和各類檔案資料,對公司員工進行了獸藥GMP知識考核,嚴格按照獸藥GMP驗收標準對我公司進行了全面檢查、驗收。



          專家組進行現場審核(一)



          專家組進行現場審核(二)



          專家組進行現場審核(三)



          專家組進行資料審查(一)


          通過對公司獸藥GMP管理實施情況,生產管理和質量管理情況的嚴格、細致、全面、深入的檢查,驗收專家組一致認為我公司組織機構健全,職能明確,人員結構、素質和培訓情況基本符合要求;廠區和生產廠房布局合理,面積與空間和生產工藝、生產規模相適應;生產、檢驗設施設備比較齊全,能夠滿足生產需要,對主要設備進行了驗證,生產管理和質量管理等文件齊全,內容基本符合要求;按規定完成了自檢工作,F場考核了最終滅菌小容量注射劑和粉針劑相關崗位生產操作,操作人員操作正確、熟練;并抽取了15%氟苯尼考注射液(批號為20150602)留樣進行了質量標準項目的檢驗操作,QC檢驗員操作正確,記錄內容完整,計算結果準確。最后,驗收專家組綜合評定并推薦我公司為獸藥GMP合格企業。




          專家組進行資料審查(二)






          專家組宣布驗收結果


          公司總經理沈廷強先生代表全體員工表態:在今后的工作中將認真解決工作中存在的缺陷和不足,嚴格按照GMP要求組織生產,把GMP管理理念和實踐深入貫徹到生產經營中去。隨后企業與驗收組雙方進行了GMP復驗通過簽字儀式。



          雙方進行簽字儀式


          此次GMP復驗的順利通過,是康仕達公司第3次通過獸藥GMP驗收,標志著公司的生產管理、質量管理水平又登上一個新臺階,為公司生產出更加高效、優質的產品提供了有力的保障,同時也為進一步提升公司在行業中的地位和市場競爭力打下了更加堅實的基礎。公司將以此次驗收為新的發展起點,再接再厲,努力把企業做得更大、更強,為我國獸藥行業健康發展做出更大貢獻。

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